公司团队自 1994 年起从事干粉吸入制剂的研发,在制剂、装填、装置设计等方面积累了丰富经验,并已申请多项国内外专利。目前,公司吸入装置产品涵盖国内外市场主流类型,包括:胶囊型、碟片型、泡罩型及储库型装置。公司依托全套制剂研发设备和经验丰富的研发团队,可为医药公司提供诸多服务,如:干粉吸入装置设计开发、装置 3D 打印、外观设计、建模及仿真、自动化装配工艺及装配线设计、开模及注塑等。
易合医药有着丰富的处方开发经验,包括纯药处方(无载体处方)开发和药物-载体处方开发。纯药处方仅包含微粉化的可吸入性药物细粉,与匹配的吸入器结合使用,实现良好的肺部药物递送目的。药物-载体处方通过微粉化的药物与大颗粒乳糖(通常在 30-300 微米之间)混合使药物细粉附载在乳糖颗粒表面形成有序的混合物以改善药物细粉性质,提高了药物细粉的流动性,更利于药物的灌装与计量。
针对无辅料纯药粉处方,独创性地将流化床技术改进并应用于超细粉末的定量分装,运用具有独立知识产权(专利申请号:ZL02825232.2)的旋转流化床、辅助流化技术、交替切换气体分布器、流化床壁和气体排放顶板等专利技术获得均一、 充分流化的气固悬浮物,并在维持该气固悬浮物密度和形态稳定的情况下,通过定容或定流速的方式实现精确计量粉末。气-固悬浮物的流化均匀度>95%,装填 25-2000 微克的剂量,而平均误差可保持在 7.5%以下。
吸入装置
处方开发
灌装技术