基于流态化定量原理的干粉精准灌装系统可充填最低25µg的剂量;基于体积定量的原理的干粉精准灌装系统可充填最低200µg的剂量。易合医药帮助您准确、可重现的充填胶囊、泡罩、储库等小剂量包装,也可以用于大多数干粉混合物或处方的充填。
使用易合医药干粉精准灌装系统,您能够:
• 缩短药品开发时间,并加快进入临床试验的时间;
• 减少昂贵且费时的额外稳定性研究,从而降低成本。
针对无辅料纯药粉处方,独创性地将流化床技术改进并应用于超细粉末的定量分装,运用具有独立知识产权(专利申请号:ZL02825232.2)的旋转流化床、辅助流化技术、交替切换气体分布器、流化床壁和气体排放顶板等专利技术获得均一、充分流化的气固悬浮物,并在维持该气固悬浮物密度和形态稳定的情况下,通过定容或定流速的方式实现精确计量粉末。气-固悬浮物的流化均匀度>95%,装填25-2000微克的剂量,而平均误差可保持在7.5%以下。
图-1 新型超细纯药粉分装设备原理图
针对有辅料药粉处方,现在的主要措施是将超细药粉混于大量(80-90%)的50-200微米粗颗粒辅料(carriers)中一起使用,增加其流动性,使之容易分装和传输。我们也研制了对于200μg-200 mg 范围多剂量泡罩的充填灌装。而相对误差可保持在5.0%以下。
易合医药拥有全自动和半自动干粉精准灌装系统,以满足您的多样化需求。
我们成立了由工程师与医药技术人员组成的专业团队,在全球范围内提供定制化干粉精准灌装系统和产品全生命周期服务。
凭借易合医药半自动或自动化干粉精准灌装系统,临床试验和小规模批次的生产将变得前所未有的简单与精确。