易合医药有着丰富的处方开发经验,包括纯药处方(无载体处方)开发和药物-载体处方开发。
纯药处方仅包含微粉化的可吸入性药物细粉,与匹配的吸入器结合使用,实现良好的肺部药物递送目的。
药物-载体处方通过微粉化的药物与大颗粒乳糖(通常在30-300微米之间)混合使药物细粉附载在乳糖颗粒表面形成有序的混合物以改善药物细粉性质,提高了药物细粉的流动性,更利于药物的灌装与计量。
1)SBC 001 为易合正在开发的一款储库型干粉吸入产品。SBC 001处方利用药物细粉黏附易结团的特性,制备成“球形松散聚集体”从而使细粉流动性增强更易被操作。
2)LSS 002 是易合医药在研的干粉吸入产品之一,该产品处方为药物与一水乳糖混合物,配合使用易合的吸入装置,可实现有效的肺部药物递送,细粉肺部沉积率可达约32%。
易合凭借干粉吸入剂处方研发的出色经验以及所拥有的装置和技术,可以为客户提供:
❖ 可吸入细粉的制备,高/低剪切混合以及干粉处方开发等全方位服务;
❖ 解决干粉处方挑战,如细粉含量低,混合均一性差等;
❖ 干粉处方表征,包括粒径分布,体外肺部沉积率测定,形态表征,表面积测定,递送剂量测定,结晶性和结晶度含量测定,稳定性测试,溶出度测定;
❖ 胶体探针原子力显微镜、反向气相色谱测定颗粒间作用力;
❖ 含药颗粒在装置中运动的计算流体力学分析。